ESOC2018|万众瞩目-AURORA研究证实支架取栓对超时间窗患者的治疗效果

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万众瞩目AURORA研究-超时间窗患者的治疗时机和策略:综合DAWN, DEFUSE-3,POSITIVE,ESCAPE和REVASCAT研究的荟萃分析结果发布。

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在ESOC2018纷繁复杂的学术日程中,我们应该看什么?恐怕大多数人的关注点还是在支架取栓上。下面就让Majoie教授带我们去一探究竟。


瑞典时间5月17日,由Jovin教授公布了AURORA研究的初步结果。

我们知道自从DAWN和DEFUSE-3奠定了大血管梗阻超时间窗取栓的临床证据基础,发病在6-24小时的患者就有了更多获得治疗和挽救的希望。但究竟如何治疗,时间是否会对预后造成影响,以及如何改进,这些亟待解决的问题催生了AURORA试验的诞生。

AURORA 研究(Analysis of Pooled Data from Randomized StUdies of ThROmbectomy MoRe than 6 hours After Last Known Well), 选取了3个取栓支架的3期临床试验DAWN, DEFUSE-3和POSITIVE的全部数据,以及两个含有超窗患者的ESCAPE和REVASCAT试验中TLSW(最后看起来正常的时间)超过6小时的患者数据。通过统计学调整和回归分析来保持患者基线数据的一致性。

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主要临床终点为90天的mRS评分的迁移,次要临床终点是90天独立功能预后比例(mRS评分0-2分的比例)。主要安全性终点是90天的症状性颅内出血和死亡率。

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支架取栓在超窗患者中治疗的NNT已经达到了2.5.换句话说,我们每治疗两个半患者,就有一个人能够获得良好功能预后。这从早期五大试验MR CLEAN时代的NNT 7.3已经是一个划时代的飞跃,也给了临床医生极大的信心。

 结  论 

✦ 对于超过6小时的急性卒中患者来说,支架取栓血管内治疗仍然是非常有效的。

✦ 治疗效果和患者获益并不比发病6小时内的差。

✦ 安全性指标可以接受而且与6小时内的治疗组无差异。

✦ 无论患者发病时间长短,年龄大小,症状是否严重,以及ASPECTS评分高低,所有亚组患者均能获益。

✦ 时间窗在12-24小时内患者组对比6-12小时组,能明显看到支架取栓治疗的有效性。

✦ 目击卒中患者与醒后卒中以及未知发病时间的卒中患者对比,仍能得到相差无几的临床获益。

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编者注:

去年DAWN试验结果出炉时就曾一度受到质疑,部分学者认为只有“目击卒中”在6-24小时内的患者才是真正意义上的“超窗患者”,醒后卒中和未知发病时间的卒中都有一定可能实际上是时间窗以内的患者。本次荟萃分析结果对于证实大血管梗阻的超窗患者支架取栓获益提供了又一有力证据。我们也期待指南再次改写,以及越来越多的临床患者从中获益。

5月18日上午Nogueira教授会在大型临床试验2会场继续解读AURORA研究,欢迎关注医维讯的持续报道。

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