标示外的利弊权衡:Neuroform EZ 支架用于治疗症状性颅内动脉硬化性狭窄(ICAS)的回顾分析

症状性颅内动脉硬化性狭窄(ICAS)的支架植入一直是缺血性脑血管病介入治疗领域的研究热点。虽然基于Wingspan支架的临床研究结果并不理想,但对于药物难以控制的ICAS人群,介入治疗仍不可或缺。为解决该问题,国内外对FDA标示外(Off-Label)支架应用于ICAS的探索从未间断,如Enterprise,Solitaire,Neuroform和一些球扩支架等。 虽然目前已有Neuroform EZ支架应用于ICAS的研究,但公开发表的病例数量尚较少(3项研究,14例患者)。解放军总医院王君教授团队从2016年11月-2018年1月共对45例ICAS患者应用了Neuroform EZ 支架,Frontiers in Neurology杂志(section Endovascular and Interventional Neurology)于10月10日 发表了该项研究的回顾性分析结果。

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项目共纳入45例病人,技术成功率为100%,狭窄率由术前的86.5 ± 8.7%降至术后的23.7 ± 18.1%30天内并发症发生率为2.2%,在平均7.3月的随访期内未观察到再狭窄

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文章基于对不同支架物理特性的分析,考虑该研究并发症较前降低的主要原因是由于选择了适宜的Neuroform EZ 支架,从而降低了“雪犁”效应造成的穿支闭塞。通过对入选病例的统计分析,文中初步提出了适宜应用Neuroform EZ 支架治疗的ICAS病变特点:(1)路径迂曲,预计低柔顺性支架难以到达;(2)部分直径小于2mm的纤细血管;(3)血管末端或近分叉病变;(4)富含穿支段病变。在综合考虑支架的物理特性与病变特点的基础上,也给出了一些器材选择和操作的建议,如球囊选择至少为靶血管直径的80%、支架选择直径超过靶血管直径0.5-1.0mm、支架释放充分预留导丝着陆区等。

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虽然该项目目前为国际公开发表纳入病例数最多的Neuroform EZ 支架治疗ICAS研究,但仍有不足和较大的后续研究空间,主要体现在:(1)本研究为单中心研究,尚需更多多中心数据验证;(2)本研究为回顾性研究,后续前瞻性研究势在必行;(3)ICAS的介入治疗个体化非常重要,Wingspan支架仍是临床治疗ICAS的主流选择。但对于穿支事件发生率较高和狭窄严重、Wingspan植入难度较大的病变,多样化的治疗策略是值得探索和总结的。

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